바이오써포트, Lumeley와 국내 Agency Agreement 체결

· 제약·바이오 제조환경을 위한 미생물 모니터링 솔루션 강화

바이오써포트는 미생물 시험 및 청정환경 모니터링 장비 전문기업 Lumeley Innovation (Suzhou) Biotechnology Co., Ltd.와의 파트너십을 통해 국내 제약·바이오 산업에 Air Sampler 솔루션을 공급합니다.

이번 파트너십을 바탕으로 바이오써포트는 고객의 제조환경과 GMP 요구사항에 적합한 부유균 모니터링 장비를 제안하고, 제품 선정부터 도입 및 운용까지 전문적인 기술지원을 제공할 계획입니다.

■ 미생물 시험과 청정환경 모니터링 전문기업, Lumeley

Lumeley는 2016년 설립된 생명과학 장비 전문기업으로, 연구개발·생산·판매 및 기술지원 역량을 기반으로 미생물 시험실과 청정환경을 위한 다양한 장비와 솔루션을 제공하고 있습니다.

주요 제품 및 솔루션 분야는 다음과 같습니다.

• 무균시험 및 미생물 한도시험 장비

• 집균 및 배양 관련 장비·소모품

• Air Sampler

• Particle Counter

• Air Flow Capture Hood

• 기타 청정환경 모니터링 장비

Lumeley의 제품은 제약·바이오의약품 제조 및 품질관리를 비롯해 의료, 식품·화장품 시험, 환경 모니터링 등 미생물과 청정도 관리가 필요한 다양한 분야에 활용되고 있습니다.

■ 바이오써포트가 공급하는 Lumeley Air Sampler

바이오써포트는 Lumeley의 제품 가운데 Air Sampler를 국내에 공급합니다.

Air Sampler는 클린룸 및 무균공정 구역의 공기를 일정한 유량으로 포집하여 공기 중 부유 미생물을 측정하는 장비입니다. 제조환경의 미생물 오염 수준을 확인하고 체계적인 환경 모니터링을 수행하는 데 활용됩니다.

주요 적용 분야는 다음과 같습니다.

• 제약 및 바이오의약품 제조시설

• 무균 제조 및 충전 공정

• 클린룸과 청정구역

• 품질관리 및 미생물 시험실

• 병원과 의료기관

• 식품·화장품 제조 및 시험시설

■ 바이오써포트의 GMP 전문성과 Lumeley의 기술을 연결합니다.

바이오써포트는 Lumeley의 Air Sampler를 단순히 공급하는 데 그치지 않고, 고객의 공정과 사용 목적에 적합한 장비를 선정하고 안정적으로 운용할 수 있도록 지원합니다.

바이오써포트가 보유한 GMP 컨설팅 및 밸리데이션 역량과 Lumeley의 미생물 모니터링 기술을 연계하여 다음과 같은 지원을 제공합니다.

• 사용 환경 및 모니터링 목적 검토

• 사용자요구사항(URS) 및 GMP 적합성 검토

• 적용 구역과 사용 목적에 따른 제품 선정

• 장비 사양 및 운용 방법에 대한 기술협의

• 설치 및 초기 운용 지원

• 사용자 교육과 기술지원

• 유지관리 및 사후지원

이를 통해 무균의약품과 바이오의약품 제조시설에서 요구되는 오염관리 및 환경 모니터링 체계 구축을 지원하고, 고객의 안정적인 GMP 운영에 기여하겠습니다.

■ 제약·바이오 현장에 필요한 기술을 연결하는 Value Chain Partnership

Lumeley와의 파트너십은 바이오써포트가 추진하는 제약·바이오 밸류체인 사업의 환경 모니터링 솔루션을 한층 강화하는 계기가 될 것입니다.

바이오써포트는 앞으로도 경쟁력 있는 글로벌 기술과 제품을 발굴하고, 이를 국내 제약·바이오 산업의 현장과 GMP 요구사항에 연결하여 고객에게 실질적인 가치를 제공하는 GMP 기반 Value Chain Integrator로 성장해 나가겠습니다.

바이오써포트 대표이사 김경민 드림

Lumeley Air Sampler 관련 문의사항이 있으시면 언제든지 연락해 주세요.

• 담당 임원: 김지민 상무

• Tel: 031-446-7200

• E-mail: gmpkjm@biosupport.co.kr

Lumeley에 관한 자세한 정보는 공식 홈페이지에서 확인할 수 있습니다.

http://www.lumeley.com/