제약바이오 장비, 시스템, 서비스 등에 대한 견적서, 정보 등을 의뢰하거나 문의사항이 있으신 고객님께서는
아래의 이메일로 문의사항이나 의뢰정보를 보내주시면 성심을 다하여 답변을 드리도록 하겠습니다.
제약바이오 및 GMP 밸류체인 콜라보레이션서비스
(PharmaBio & GMP Value Chain Collaboration Service) 소개
바이오써포트는 2000년 이래로 제약바이오분야에서
● 1,200건 이상의 다양한 GMP(개념설계, 품질시스템, 모의실사 및 밸리데이션 등) 컨설팅 실적
● 사용자 임원 및 실무진과 정확하고 실속있는 다양한 경로의 의사소통 라인
● 성공적인 컨설팅 프로젝트 수행에 따른 사용자의 신뢰 등의 역량을 가진 회사입니다.
상기의 역량을 기반으로 공급자와 사용자가 함께하는 Innovative Value Chain Collaboration Service를 실현하여서
공급망의 파트너와 함께 혁신적인 부가가치를 창출합니다.
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바이오써포트의 "제약바이오 및 GMP 밸류체인 콜라보레이션 서비스
(PharmaBio & GMP Value Chain Collaboration Service)"란 무엇인가?
바이오써포트는 파트너와 함께 다음의 “제약바이오 및 GMP 밸류체인 콜라보레이션 서비스(PharmaBio & GMP Value Chain Collaboration Service)”를 제공하고 있습니다.
| NO | Section | Description(If applicable, 적용시) |
|---|
| 1 |
Project feasibility consulting |
- 해당 장비가 설치될 GMP제조소 개념설계, 기본설계 및 상세설계 지원 서비스 (장비 배치도, Utility Requirements 등)
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| 2 |
Project Management |
- 고객 맞춤형 및 디지털 프로젝트 관리서비스(PM+엔지니어+GMP컨설턴트)
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| 3 |
Process Development&Design |
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| 4 |
URS Development |
- 시스템, 장비 및 Computerized System의 Initial URS 개발 서비스
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| 5 |
Equipment Spec Seletion
and customization |
- 공정설계에 따른 고객 맞춤형 장비 규격 결정 서비스
- GMP(21 CFR Part 11, Data Integrity) Compliance 및 제조공정에 부합하는 Computerized System 디자인 서비스
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| 6 |
Project engineering design
and Manufacturing |
- GMP 및 국제적 경쟁력 기반으로 장비 설계 및 제작
- 장비 규격, 구성품, Computerized System 등의 고객 맞춤형 및 미래지향적인 GMP Compliance 확보
- 해당 장비 설치 구역의 3D Design 및 동영상 제작 지원 서비스
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| 7 |
Document Control |
- 설계도서, 규격서, 성적서 및 매뉴얼 등의 GMP에 부합하는 디지털 문서관리 서비스
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| 8 |
Change Control |
- 장비 설계, 제작단계 및 초기 밸리데이션 단계에서의 GEP 기반의 설계 변경관리 서비스
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| 9 |
Delivery |
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| 10 |
Installation and commissioning |
- 고객맞춤형 Field installation 서비스
- GEP 기반 Commissioning 서비스 (FAT/SAT(Option), 시운전)
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| 11 |
Validation of the equipment
and process(Option) |
- GMP 기반 Qualification 및 Computerized System Vaildation(CSV) 서비스
(VP, URS, DQ, QRM, IQ, OQ, PQ, Deviation Control)
- Contamination Control Strategy(CCS) Consulting
- Data Integrity Consulting
- (Aseptic)Process Validation Consulting
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| 12 |
Calibration |
|
| 13 |
Technology transferring
& Training for staff |
- 고객 니즈 기반의 Technology Transfer & Handover 서비스
- 효과적이고 지속적인 정보 및 지식 공유 : 장비디자인 및 규격, 운전절차, 세척절차 그리고 유지보전절차 등에 대한 초기 교육, 반복교육 및 재교육(Off-line / On-line(적용시))
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| 14 |
Preventive Maintenance |
- 고객 맞춤형 사후관리
- 시의적절하게 고객사와 함께 하는 (예지적) 유지보전 서비스 : 유지보전팀이 한국에 상주함(Tofflon)
- 원격 디지털 유지보전 서비스(적용시)
- Change Part/Spare Part의 시의적절한 공급 서비스
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| 15 |
Change Control
& Requialification |
- 장비 운영 중 발생하는 변경관리 검토 및 재적격성평가 서비스
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WHY!!! Innovative Value Chain Collaboration Service 인가?
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Innovative Value Chain Collaboration Service는 단순 GPP (Good Procurement Practice)를 벗어나
공급자와 사용자가 협력하여 상호 이익을 극대화할 수 있는 "바이오써포트 Mission과 GMP기술이 담긴 혁신적인 서비스" 입니다.
이를 통해 효율적인 구매 프로세스를 구현하고, 투명성과 신뢰성을 바탕으로 하여서
사용자와 공급자와의 지속적인 파트너십을 지향합니다.
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기존 Agnet 기반 사업과 바이오써포의 "밸류체인 사업"은 무엇이 다른 것인가?
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PharmaBio Value Chain Biz
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